- مدیریت کیفیت:
- ساختمان ها و تجهیزات:
- مستند سازی:
- کنترل کیفیت:
ناموجود
در انبار موجود نمی باشد
متاسفانه این کالا در حال حاضر موجود نیست. میتوانید از طریق لیست بالای برگه، از کالاهای مشابه این کالا دیدن نمایید.
کتاب راهنمای تولید بهینه و اصول تضمین کیفیت در صنعت ساخت داروهای دامپزشکی
گروه مولفین و مترجمین تحت نظارت دفتر دارو و درمان سازمان دامپزشکی کشور
عنوان و نام مولفين : راهنمای تولید بهینه و اصول تضمین کیفیت در صنعت ساخت داروهای دامپزشکی گروه مترجمین و پدیدآورندگان مجید محتسبی ( و دیگران )
مشخصات نشر : تهران : پرتو واقعه ، ۱۳۹۳
مشخصات ظاهری: ۲۴۰ ص : مصور، جدول، نمودار
شابک : ۶-۴۳-۵۶۰۴-۶۰۰-۹۷۸
وضعیت فهرست نویسی : فيپا
موضوع : داروهای دامپزشکی
موضوع : داروسازی دامی
شناسه افزوده :محتسبی، مجید، ۱۳۳۵ ، گردآورنده، مترجم
رده بندی کنگره : ۱۳۹۳ ۲ر/۹۶۶۵/۵ HD
رده بندی دیویی : ۳۳۸/۴۷۶۱۵۱
شماره کتابشناسی ملی : ۳۶۰۷۳۶۱
همچنین می توانید کتاب راهنمای فنی تولید و اصول تضمین کیفیت کارخانجات مکمل سازی را از طریق سایت ماکی کالا مشاهده بفرمایید
اصول تضمین کیفیت و عملیات خوب ساخت ( GMP ) در صنعت تولید دارو و فرآورده های دارویی دامپزشکی
نوبت چاپ : اول ۱۳۹۳
پیشگفتار
خدای را سپاس که به لطف و مدد الهی و همت و مشارکت پیشگامان صنعت و فعالان اقتصادی، صنعت ساخت داروهای دامپزشکی و تولید فرآورده های بیولوژیک در ایران توانسته است در دو بعد توسعه کمی و کیفی گامهای اساسی و موثری را بردارد و هم اکنون بیش از نود و پنچ درصد داروهای دامی مورد نیاز را تولید و سهم قابل توجهی از اشتغال صنعتی بخش کشاورزی را تامین نماید.
سازمان دامپزشکی نیز بنا بر رسالت و وظیفه قانونی خویش در زمینه تامین بهداشت و سلامت دام و فرآورده های خام دامی لازم می داند با فراهم نمودن زمینه های رشد و شکوفایی بیش از پیش، از این صنعت مهم و اقتصادی، حمایت و پشتیبانی قانونی موثری را برای حضور در بازارهای منطقه ای و بین المللی به انجام برساند.
به همین منظور سازمان دامپزشکی کشور جهت رفع کاستی های موجود در زمینه دسترسی به یک منبع و مرجع علمی و فنی معتبر و همچنین با هدف ارتقاء سطح دانش فنی و اطلاعات تخصصی شاغلین صنعت ساخت داروهای دامپزشکی ، نسبت به تالیف و تدوین این اثر با همکاری گروهی از کارشناسان مجرب این سازمان و برخی متخصصین شاغل در صنعت داروسازی دامپزشکی اقدام کرده است.
این کتاب ارزشمند در بردارنده اطلاعات تخصصی و کاربردی بسیاری است و می تواند بخش مهمی از کاستی های موجود را مرتفع سازد و متممی باشد بر سایر دستورالعمل و توصیه های فنی که بطور موضوعی توسط این سازمان صادر و به صنعت ابلاغ می شود.
امید است صنعت ساخت داروهای دامپزشکی بتواند با سرعت بیشتری راه پویایی و رشد خویش را طی نماید و فعالان اقتصادی شاغل در این بخش سهم و جایگاه شایسته خویش را در بین تولید کنندگان مطرح و بنام منطقه ای و بین المللی بدست آورند و در عرصه رقابت و کارزار بسیار فشرده حاکم بر مناسبات اقتصادی جهان دوام و بقاء طولانی مدت واحدهای تولید کننده داخلی را با عرضه مواد اولیه و محصولات با کیفیت تضمین کنند .
فهرست مطالب
فصل ۱ – مدیریت کیفیت
- اصول اصول کلی
- سیستم مدیریت کیفی
- مدیریت کیفی
- تضمین کیفیت
- روش های خوب ساخت
- کنترل کیفی
- بازبینی کیفی محصول
- مدیریت ریسک و بحران کیفیت
فصل ۲ – کارکنان
- کلیات
- کارکنان کلیدی
- وظایف کارکنان کلیدی وظایف کارکنان عادی
- آموزش
- بهداشت کارکنان
فصل ۳ – ساختمان ها و تجهیزات
- اصول
- ساختمان ها و فضاها
- بخش تولید
- انبارها
- بخش های کنترل کیفی
- محیط های فرعی
- ویژگی ها و مواد پیشنهادی در ساختمان بخش های مختلف انبار ، تولید و آزمایشگاه
- تجهیزات
فصل ۴ – مستند سازی
- اصول
- انواع مستندات مورد نیاز جی ام پی
- تولید، کنترل و نگهداری مستندات
- مشخصات محصولات بینابینی و بالک
- فرمول و روش ساخت
- دستورالعمل های بسته بندی در مدارک و اسناد
- سوابق و مدارک ساخت
- سوابق بسته بندی سری ساخت
- مدارک نمونه برداری
- مدارک آزمایش
- مدارک متفرقه
- شرح وظایف پرسنل کلیدی در سیستم اسناد و مدارک
فصل ۵ – تولید
- اصول
- کلیات
- دستگاه ها، تجهیزات و ماشین آلات در صنایع داروسازی
- کنترل هواسازها و تاسیسات
- بازرسی های دوره ای، تعمیر و نگهداری تجهیزات و فضاها
- جلوگیری از آلودگی های متقابل متقاطع
- کتاب راهنمای تولید بهینه و اصول تضمین کیفیت در صنعت ساخت داروهای دامپزشکی
- اعتبار سنجی
- عملیات فرآیند محصولات بینابینی و بالک
- نمونه برداری
- اتاق نمونه برداری
- کارکنان نمونه برداری
- اتاق توزین
- مواد بسته بندی
- عملیات بسته بندی
- کنترل محصول در طی فرآیند بسته بندی
- محصولات ساخته شده
- مواد رد شده، بازیابی شده و مرجوعی
- اصول نگهداری و جابجایی مواد اولیه و محصولات دارویی ساخته شده
فصل ۶ – کنترل کیفیت
- اصول
- عوامل موثر در اجرای GLP
- آزمایشگاه فیزیک
- آزمایشگاه کنترل شیمی (کنترل خواص شیمیایی)
- اتاق نگهداری نمونه های بایگانی و اتاق پایداری جهت آزمایش پایداری و رفرانس ها
- آزمایشگاه لوازم و تجهیزات حساس
- آزمایشگاه میکروب شناسی
- وظایف مدیریت کنترل کیفی
- مستند سازی
- نمونه برداری
- آزمایش
- روش های آزمایش
- کالیبراسیون دستگاه ها و تجهیزات
- مواد استاندارد و مرجع
- محلول ها و معرف های آزمایشگاهی
- کنترل های حین تولید
- مطالعات و آزمایش های پایداری
فصل ۷ – تولید و آزمایش قراردادی
- اصول
- کلیات
- کارفرما (دهنده قرارداد)
- مجری (گیرنده قرارداد)
- قرارداد
فصل ۸ – شکایات و بازخوانی (فراخوانی) محصول
- اصول کلی
- شکایات
- بازخوانی
- طبقه بندی بازخوانی
- مراحل اجرایی عملیات بازخوانی
فصل ۹ – بازرسی داخلی
فصل ۱۰ – ضمائم
- ساخت فرآورده های دارویی استریل
- تولید فرآورده های دارویی دامپزشکی غیر از محصولات دارویی ایمونولوژیکی دامپزشکی
- ساخت محصولات دارویی ایمونولوژیکی دامپزشکی
- ساخت فرآورده های دارویی گیاهی
- ساخت مایعات، کرم ها و پمادها
- سیستم های کامپیوتری شده
- عمر قفسه ای و مطالعات پایداری
- پرونده و شناسنامه واحد تولید کننده ( SMF )
- مناطق دارویی و اتاق تمیز آب برای مصارف دارویی
- کنترل کیفیت و ارزیابی پایداری و بررسی ایمنی و عوارض ناخواسته دارو بعد از ورود به
- کتاب راهنمای تولید بهینه و اصول تضمین کیفیت در صنعت ساخت داروهای دامپزشکی
- بازار ( PMS و PMQC )
- برگه های اطلاعات ایمنی مواد MSDS
- خلاصه ای از آخرین دستورالعمل های نمونه برداری
- استاندارد مرجع
- نمونه ای از دستورالعمل ( SOPs ) استاندارد مرجع
- واژه نامه
- چارت سازمانی
مشخصات کتاب راهنمای تولید بهینه و اصول تضمین کیفیت در صنعت ساخت داروهای دامپزشکی
-
گارانتی
گارانتی اصالت و سلامت فیزیکی کالا
امتیاز کاربران به: کتاب راهنمای تولید بهینه و اصول تضمین کیفیت در صنعت ساخت داروهای دامپزشکی | (0 نفر )
هنوز امتیازی ثبت نشده است
شما هم میتوانید در مورد این کالا نظر دهید.